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Por favor, verifique las normas locales de importación; la capacidad para que una farmacia ofrezca una medicación sin una prescripción no niega ningún requisito local que pueda tener. HealthTip: teofilina, Respbid, Slo-Bid, Theo-24, Theolair 12/31/1997 Leer artículo Comprar en línea de descuento Valproat Obtener descuentos sin salir de su casa con la compra de descuento Valproat (ácido valproico) directamente de una farmacia internacional! Con la subida de los costes de las recetas, la obtención de medicamentos de descuento es una necesidad. No se puede conducir o esperando en la cola. El nombre extranjero aparece cuando usted la orden de descuento Valproat (ácido valproico) si es diferente del nombre local de su país. HealthTip: Naciones más pobres aún no es inmune a la presión arterial alta 08/08/2016 12:00:00 am Leer artículo Segura y privada La compra de descuento Valproat (ácido valproico) en línea es segura y privada. empleados de las farmacias están capacitados para comprender la importancia de la privacidad y seguridad de los clientes. Farmacias mantiene medidas de seguridad físicas, electrónicas y de procedimiento para proteger su información personal. Valproat - Noticias HealthCare Menos muertes infantiles por enfermedades reumáticas LUNES, de febrero 1 (HealthDay News) - Las tasas de mortalidad de los niños estadounidenses con enfermedades reumáticas son mucho más bajos que se informó anteriormente, un nuevo estudio ha encontrado. los investigadores de la Clínica Cleveland analizaron los datos de 48,885 pacientes en el Registro de Enfermedades nacional Reumatología Pediátrica (prdr), que fueron diagnosticados con enfermedades reumáticas, entre 1992 y 2001. Gracias por visitar nuestra página de información Valproat usted. Haga clic en Comprar en línea Valproat a la orden. Epilim CHRONO 500MG comprimidos de liberación controlada Administración de envasado. Sanofi Ambarès - Francia Código de Producto Basado en el artículo Pro ff n ° 555731 529153 Aviso DC 10 Por fecha de creación fecha de Modi fi cación Por Esta obra la prueba indica la posición del color solamente. Por favor refiérase a la Fórmula Pantone Color Libellé. NO Epilim CHR CP CC RL GB 06/03/2014 12/02/2015 D. PAPON I. Sourbe imprimible usado del color: Pais Grande Bretagne 170x210 DC marca Logotipo de la marca. Coubtry requisito CRGB - V1 - 05/2012 Pantone Re fl ex azul ET PANTONE Negro-> Triángulo PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO El tamaño del código LAETUS color de fuente fuentes 1068 2 Ocean Sans Pro SAN 8 pt No hay color imprimible: 2. Qué necesita saber antes de tomar Epilim Chrono Epilim® Chrono 200 mg, 300 mg y 500 mg comprimidos de liberación controlada No tome Epilim Chrono e informar a su médico si: • Si es alérgico (hipersensible) al valproato de sodio oa cualquiera de los demás componentes de Epilim Chrono (véase la Sección 6: Contenido del envase e información adicional) Los signos de una reacción alérgica incluyen: una erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua • tiene problemas hepáticos o usted o su familia tiene un historial de problemas hepáticos • Si tiene una enfermedad rara llamada porfiria • Si usted tiene un problema genético causado por un trastorno mitocondrial (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher) no tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Epilim Chrono. Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono 0845 372 7101 para obtener ayuda Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá ▼ rápida identificación de la nueva información de seguridad. Usted puede ayudar reportando cualquier ECTS ff lado de correos que puede obtener. Consulte el final de la sección 4 de la manera de informar ECTS ff lado e ADVERTENCIA El valproato puede causar defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo temprano del niño si se toma durante el embarazo. Si usted es una mujer en edad fértil se debe utilizar un método reflexivo e ff de la anticoncepción durante todo el tratamiento. Su médico le explicará esto con usted, pero usted también debe seguir los consejos en la sección 2 de esta valva. Informe a su médico si se queda embarazada o cree que puede estar embarazada. Advertencia y precauciones Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como el valproato de sodio han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Epilim Chrono si: • Tiene diabetes. Este medicamento puede un ff ect los resultados de las pruebas de orina • si tiene problemas de riñón. Su médico le puede dar una dosis más baja • Tiene bene fi (epilepsia), enfermedad cerebral o una enfermedad metabólica de un ff eja su cerebro • Tiene un "trastorno del ciclo de la urea", donde demasiado amoníaco se acumula en el cuerpo • Usted tiene una enfermedad llamada " el lupus eritematoso sistémico (LES) "- una enfermedad del sistema inmune que una piel ECTS ff, los huesos, las articulaciones y los órganos internos • Usted sabe que hay un problema genético causado por un trastorno mitocondrial en su familia. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar la ganancia de peso Epilim Chrono Tomando Epilim Chrono puede hacer subir de peso. Hable con su médico acerca de cómo esto va a un ff ect usted. Análisis de sangre Su médico puede desear realizar análisis de sangre antes de empezar a tomar Epilim Chrono y durante su tratamiento. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Mantenga esta valva. Es posible que tenga que volver a leerlo • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos • Si obtiene algún lado ECTS ff e, hable con su médico o farmacéutico. Incluso si se trata ECTS ff lado de correos no mencionados en esta valva. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto 1. Qué Epilim Chrono es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Epilim Chrono 3. Cómo tomar Epilim Chrono 4. Posibles lado e ECTS ff 5. CONSERVACIÓN Epilim Chrono 6. Contenido del envase e información adicional Otros medicamentos y Epilim Chrono informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicinas que puede comprar sin receta, incluyendo las plantas medicinales. Esto se debe a Epilim Chrono puede un ff reflejan la forma en que algunos otros medicamentos. También algunos medicamentos puede un ff ect el camino Epilim Chrono obras. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la posibilidad de que usted padezca efectos secundarios, cuando se toma con Epilim Chrono: • Algunos medicamentos que se usan para el dolor y la inflamación (salicilatos) como la aspirina. • Algunos medicamentos utilizados para tratar los bene fi (epilepsia) - véase la página 2, sección 3, "Los pacientes que toman otros medicamentos para la fi cios ''". Esto incluye medicamentos tales como el fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina, topiramato, lamotrigina y gira El felbamato. 1. ¿Qué Epilim Chrono es y para qué se utiliza para qué Epilim Chrono es el nombre de su medicamento es Epilim Chrono 200, 300 y 500 mg comprimidos de liberación controlada (llamado Chrono Epilim en esta valva). "Liberación controlada" significa que el valproato de sodio ingrediente activo se libera lentamente de las tabletas en un período de tiempo. Lo Epilim Chrono contiene Epilim Chrono contiene valproato de sodio. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticonvulsivos o antiepilépticos. Actúa ayudando a calmar el cerebro hacia abajo. Lo Epilim Chrono se utiliza para Epilim Chrono se utiliza para tratar la epilepsia (bene fi) en adultos y niños. 1 Administración de envasado. Sanofi Ambarès - Francia Código de Producto Basado en el artículo Pro ff n ° 555731 529153 Aviso DC 10 Esta obra la prueba indica la posición del color solamente. Por favor refiérase a la Fórmula Pantone Color Por fecha de creación fecha de Modi fi cación Por 06/03/2014 12/02/2015 D. PAPON I. Sourbe imprimible usado del color: Libellé. NO Formato Epilim CHR CP CC RL GB de Campo Grande Bretagne 170x210 DC marca Logotipo de la marca. Coubtry requisito CRGB - V1 - 05/2012 Pantone Re fl ex azul ET PANTONE Negro-> Triángulo Epilim Chrono puede aumentar el efecto de los siguientes medicamentos: • medicamentos utilizados para el adelgazamiento de la sangre (como la warfarina) • Zidovudina utiliza para tratar la infección por VIH • La temozolomida utiliza para tratar el cáncer • medicamentos para los inhibidores de la depresión • la monoamino oxidasa (IMAO) como moclobemida , selegilina, linezolid • medicamentos utilizados para calmar condiciones emocionales y mentales, como el diazepam y la olanzapina los siguientes medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona Epilim Chrono: • Algunos medicamentos que se usan para la prevención y tratamiento de la malaria como me fl oquina y cloroquina • cimetidina utiliza para el estómago • úlceras agentes de carbapenem (antibióticos usados ​​para tratar infecciones bacterianas), tales como imipenem, meropenem, rifampicina y eritromicina. La combinación de Epilim Chrono y carbapenems debe evitarse ya que puede disminuir el e ff ect de su medicamento. • Colestiramina usa para bajar los niveles de grasa en sangre (colesterol) Teniendo Epilim Chrono con alimentos y bebidas El consumo de alcohol no se recomienda durante el tratamiento. El embarazo, la lactancia y la fertilidad Aviso importante para las mujeres • El valproato puede ser perjudicial para los niños por nacer cuando es tomada por una mujer durante el embarazo. • El valproato conlleva un riesgo si se toma durante el embarazo. Cuanto mayor sea la dosis, mayores son los riesgos pero todas las dosis llevar a un riesgo. • Puede causar defectos congénitos graves y puede un ff reflejan la manera en que el niño se desarrolla a medida que crece. Los defectos de nacimiento que han sido reportados incluyen bífida da fi bi (donde los huesos de la columna vertebral no se desarrollan adecuadamente); malformaciones faciales y del cráneo; corazón, riñón, tracto urinario y órganos sexuales malformaciones; defectos de las extremidades. • Si toma valproato durante el embarazo tiene un riesgo más alto que otras mujeres de tener un hijo con defectos de nacimiento que requieren tratamiento médico. Debido a que el valproato se ha utilizado durante muchos años se sabe que en las mujeres que toman valproato alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrá defectos de nacimiento. Esto se compara con 2-3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia. • Se estima que hasta un 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo pueden tener problemas con el desarrollo de la primera infancia. Los niños de un ff ejadas pueden ser lentos para caminar y hablar. intelectualmente menos capaces que los otros niños, y tienen di fi cultad con el lenguaje y la memoria. • Trastornos del espectro autista se diagnostican con más frecuencia en los niños expuestos al valproato y hay algunas pruebas de los niños pueden ser más propensos a desarrollar síntomas de trastorno de déficit de atención con hiperactividad De (TDAH). • Si usted es una mujer puede quedar embarazada a su médico sólo debe prescribir valproato para usted si nada más funciona para usted. • Antes de prescribir este medicamento a usted, su médico le habrá explicado lo que podría suceder a su bebé si se queda embarazada mientras toma valproato. Si más adelante decide que desea tener un hijo que no debe dejar de tomar su medicamento hasta que lo haya consultado con su médico y acordado un plan para que el cambio a otro producto, si esto es posible. • Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bi fi da y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Primera receta Si esta es la primera vez le han prescrito valproato su médico le habrá explicado los riesgos para el feto si El tamaño del código LAETUS color de fuente fuentes 1068 2 Ocean Sans Pro SAN 8 pt No hay color imprimible: se queda embarazada. Una vez que esté en edad de procrear, tendrá que asegurarse de que utiliza un método reflexivo e ff de la anticoncepción durante todo el tratamiento. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Mensajes clave: • Asegúrese de que está utilizando un método reflexivo e ff de la anticoncepción. • Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUA tratamiento y no a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato, pero no planea tener un bebé asegúrese de que está utilizando un método reflexivo e ff de la anticoncepción. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Mensajes clave: • Asegúrese de que está utilizando un método reflexivo de la anticoncepción e ff • Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUACIÓN DE TRATAMIENTO Y CONSIDERANDO a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato y que ahora está pensando en buscar un bebé que no debe dejar de tomar ya sea el valproato o su medicamento anticonceptivo hasta que haya hablado con su prescriptor. Usted debe hablar con su médico antes de quedar embarazada para que pueda poner varias acciones en su lugar para que su embarazo vaya tan suavemente como sea posible y cualquier riesgo para usted y su hijo no nacido se reducen tanto como sea posible. Su médico puede decidir cambiar la dosis de valproato o cambiar a otro medicamento antes de empezar a buscar un bebé. Si se queda embarazada se lo controlará muy de cerca tanto de la gestión de su enfermedad subyacente y permite comprobar cómo su hijo no nacido está desarrollando. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bi fi da y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Mensajes clave: • No deje de utilizar el anticonceptivo antes de que haya hablado con su médico y trabajado juntos en un plan para asegurar la epilepsia está controlado y se reducen los riesgos para el bebé. • Informe a su médico de inmediato cuando se sabe o piensa que puede estar embarazada. EMBARAZO NO PLANIFICADO MIENTRAS bebés continuar el tratamiento nacidos de madres que han estado en el valproato se encuentran en grave riesgo de defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo que puede ser gravemente debilitante. Si usted está tomando valproato y se cree que está embarazada o podría estar embarazada contacto inmediato con su médico. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bi fi da y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Mensajes clave: • Informe a su médico de inmediato si usted sabe que está embarazada o cree que puede estar embarazada. • No deje de tomar valproato a menos que su médico se lo indique. Asegúrese de leer el folleto paciente y firmar el formulario de Reconocimiento de Riesgo, que se debe dar a usted y discutido con usted por su médico o farmacéutico Lactancia Muy poco Epilim Chrono se mete en la leche materna. Sin embargo, hable con su médico acerca de si debe dar el pecho a su bebé. 2 Administración de envasado. Sanofi Ambarès - Francia Código de Producto Basado en el artículo Pro ff n ° 555731 529153 Aviso DC 10 Esta obra la prueba indica la posición del color solamente. Por favor refiérase a la Fórmula Pantone Color Por fecha de creación fecha de Modi fi cación Por Libellé. NO Epilim CHR CP CC RL GB 06/03/2014 12/02/2015 D. PAPON I. Sourbe imprimible usado del color: Pais Grande Bretagne 170x210 DC marca Logotipo de la marca. Coubtry requisito CRGB - V1 - 05/2012 Pantone Re fl ex azul ET PANTONE Negro-> Triángulo Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. El tamaño del código LAETUS color de fuente fuentes 1068 2 Ocean Sans Pro SAN 8 pt No hay color imprimible: Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Epilim Chrono Siga tomando hasta que su médico le indique lo contrario. No deje de tomar Epilim Chrono sólo porque se siente mejor. Si deja de sus fi cios pueden volver. Las pruebas Asegúrese de que usted o su hijo mantenga sus citas regulares para un chequeo. Son muy importantes como puede ser necesario cambiar la dosis o la de su hijo. Epilim Chrono puede cambiar los niveles de enzimas hepáticas que se muestran en los análisis de sangre. Esto puede significar que el hígado o la de su hijo no está funcionando correctamente. Si usted o su niño ingresa en un hospital o visite otro médico o un dentista, dígales que usted está tomando Epilim Chrono. Conducción y uso de máquinas: Usted puede sentir sueño cuando se toma Epilim Chrono. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Uso de otros medicamentos utilizados para tratar los bene fi o calmar los problemas de salud emocional y mental pueden aumentar la somnolencia. 3. Cómo tomar Epilim Chrono Tome siempre Epilim Chrono exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. tratamiento Epilim Chrono debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado en el tratamiento de la epilepsia. El tomar este medicamento • Su médico decidirá la cantidad de Epilim Chrono para usted o su niño en función de su cuerpo o el de su hijo dar peso • Tome este medicamento por vía oral • Tome Epilim Chrono con o después de las comidas. Esto ayudará a evitar que los sentimientos de la enfermedad que puede ocurrir después de tomar Epilim Chrono. • No triture ni mastique las tabletas • Si siente que el correo ff ect de su medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, pero pregunte a su médico Cómo tomar este medicamento • Este medicamento se puede tomar una o dos veces al día ¿Cómo cantidad tomar adultos (incluyendo ancianos) • la dosis inicial es de 600 mg al día. Su médico va a ir aumentando esta dosis de 200 mg cada 3 días dependiendo de su condición • La dosis habitual es generalmente entre 1.000 mg y 2.000 mg (20-30 mg por kilogramo de peso corporal) cada día • Esto se puede aumentar a 2500 mg al día, dependiendo de su enfermedad Los niños mayores de 20 kilogramos • La dosis inicial debe ser de 400 mg al día. Su médico debe aumentar esta dosis en función de la enfermedad de su hijo • La dosis habitual es entonces entre 20 mg y 30 mg por kilo de peso corporal cada día • Esto puede ser aún mayor a 35 mg por cada kilogramo de peso corporal cada día dependiendo de la enfermedad de su hijo Los niños menores de 20 kilogramos Epilim Chrono no se recomienda en niños que pesan menos de 20 kilogramos. Epilim líquidos (sin azúcar) o jarabe Epilim se recomienda su lugar. Los pacientes con problemas renales • Su médico puede decidir ajustar su dosis o pacientes de su hijo tomando otros medicamentos para "ataques" (epilepsia) • Usted o su hijo puede estar tomando otros medicamentos para la epilepsia, al mismo tiempo que Epilim Chrono. Si es así, su médico debe iniciar gradualmente el tratamiento dependiendo de la condición o la de su hijo • Su médico puede aumentar la dosis de Epilim Chrono por 5 a 10 mg por cada kilogramo de peso corporal cada día dependiendo de qué otras medicinas que está tomando Si toma más Epilim Chrono del que debiera Si toma más Epilim Chrono de lo que debiera, consulte a un médico o ir a un servicio de urgencias del hospital inmediatamente. Tome el envase del medicamento. Esto es por lo que el médico sepa lo que ha tomado. Los siguientes ECTS ff E puede suceder: sensación de malestar y vómitos, pupilas de los ojos se hacen más pequeños, mareos, pérdida de conciencia, los músculos débiles y pobres re fl ejos, problemas respiratorios, dolores de cabeza, los bene fi (ataques), confusión, pérdida de memoria y el comportamiento inusual o inapropiada . Si olvidó tomar Epilim Chrono Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, pueden causar Epilim Chrono ECTS ff lado de correos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves - es posible que necesite tratamiento médico urgente: • Si tiene una reacción alérgica. Los síntomas incluyen: erupción cutánea, dolor en las articulaciones, fiebre (lupus eritematoso sistémico), problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua. Manos, pies o genitales también pueden ser un ff reflejada. Las reacciones alérgicas más graves pueden conducir a la ampliación de los ganglios linfáticos y el posible deterioro de los demás órganos. • Los problemas del hígado y problemas del páncreas pueden mostrar como una enfermedad repentina que puede suceder en los primeros seis meses de tratamiento. Esto ocurre en un número muy pequeño de personas que toman Epilim Chrono. Incluye sentir y ser enfermos muchas veces, estar muy cansado, con sueño y debilidad, dolor de estómago, incluyendo un dolor muy fuerte superior del estómago, ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), pérdida de apetito, inflamación (especialmente en las piernas y pies, pero pueden incluir otras partes del cuerpo), empeoramiento de sus bene fi o una sensación general de malestar Su médico le puede solicitar que deje de tomar Epilim Chrono de inmediato si tiene estos síntomas • Si tiene una erupción en la piel o lesiones en la piel con un color de rosa / anillo rojo y un centro pálido que pueden causar picazón, escamas o llenada con fluido. La erupción puede aparecer especialmente en las palmas o plantas de los pies. Estos pueden ser síntomas de una alergia grave a la medicina llamada "eritema multiforme '• formación de ampollas o sangrado de la piel alrededor de los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. También fl síntomas en forma de U y fiebre. Esto puede ser algo que se llama "síndrome de Stevens-Johnson '• erupción ampollas graves donde las capas de la piel puede pelarse o FF para dejar grandes áreas de la piel expuestas en bruto sobre el cuerpo. También un sentimiento de estar, fiebre, escalofríos y dolores musculares malestar general. Esto puede ser algo que se llama 'necrólisis epidérmica tóxica' • Formación de hematomas con más facilidad y conseguir más infecciones de lo normal. Esto podría ser un problema en la sangre llamada "trombocitopenia '. También puede ser debido a una caída en el número de células blancas de la sangre, depresión de la médula ósea u otra condición que una ECTS ff glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia) o cómo los coágulos sanguíneos • problemas de coagulación de la sangre (sangrado durante más de normal), moretones o sangrado sin razón • Cambios de humor, pérdida de memoria, falta de concentración y profunda pérdida de la conciencia (coma) • glándula tiroides hipoactiva, lo que puede causar cansancio o aumento de peso (hipotiroidismo) • cultad para respirar di fi y dolor debido a la inflamación de los pulmones (pleura difusi on e ff) Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene cualquiera de los siguientes efectos secundarios: el giro • los cambios en el comportamiento incluyendo estar muy alerta, una y a veces también agresivos, hiperactivos y 3 Administración de envasado. Sanofi Ambarès - Francia 555731 529153 Aviso DC 10 Esta obra la prueba indica la posición del color solamente. Por favor refiérase a la Fórmula Pantone Color Por fecha de creación fecha de Modi fi cación Por 06/03/2014 12/02/2015 D. PAPON I. Sourbe imprimible usado del color: Pais Grande Bretagne 170x210 DC marca Logotipo de la marca. Coubtry requisito CRGB - V1 - 05/2012 Pantone Re fl ex azul ET PANTONE Negro-> Triángulo comportamiento inusual o inapropiada. Esto es más probable si otro medicamento para el tratamiento de los bene fi tales como el fenobarbital y el topiramato se toman al mismo tiempo o si la dosis inicial Epilim Chrono es alto o se ha incrementado repentinamente • Los cambios en la cantidad de amoníaco en la sangre. Los síntomas de esta condición se están enfermos, problemas de equilibrio y coordinación, sensación de alerta letárgico o menos • Se siente inestable (temblor), con sueño y pérdida del equilibrio al caminar o movimientos musculares fuertes, el niño se siente cansado o confundido con pérdida de conciencia a veces acompañada de alucinaciones o bene fi • Ampollas con la piel fl aking distancia • rápido, movimiento incontrolable de los ojos a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos que sufre es grave o si dura más de unos pocos días, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto: • sensación, dolor de estómago vómitos o diarrea, especialmente al inicio del tratamiento. Esto puede ser ayudado por tomar los comprimidos con alimentos o tomar los comprimidos gastrorresistentes Epilim lugar Desmayo • • • Pérdida de la audición problemas de la piel tales como erupciones cutáneas. Estos ocurren raramente, pero más a menudo en personas que también toman lamotrigina • Acné • pérdida de cabello que suele ser temporal. Cuando se vuelve a crecer, puede ser más rizado que antes • El cabello, incluyendo vello facial o corporal crece más de lo normal en las mujeres • Erupción en la piel causados ​​por vasos sanguíneos estrechos o bloqueados (vasculitis) • Cambios en los períodos de las mujeres y el aumento del crecimiento del pelo en las mujeres • aumento de las mamas en los hombres • hinchazón de los pies y las piernas (edema) • aumento de peso - como su apetito puede ser aumentada • problemas renales, mojar la cama o aumento de la necesidad de orinar • Dolor de cabeza • la agresión, agitación, trastornos de la atención, comportamiento anormal, inquietud / hiperactividad y trastornos de aprendizaje • hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies trastornos de los huesos se han notificado casos de trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (debilitamiento de los huesos) y las fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos antiepilépticos a largo plazo, tienen antecedentes de osteoporosis, o tomar esteroides. Los análisis de sangre Epilim Chrono puede cambiar los niveles de enzimas hepáticas, sales o azúcares que se muestran en las pruebas de sangre y orina. La fertilidad masculina Teniendo Epilim Chrono puede ser un factor que contribuye a la infertilidad masculina. Hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los ECTS ff lado e empeoran o duran más de unos pocos días, o si nota cualquier ECTS ff lado de correos no mencionados en esta valva. Informes de efectos secundarios sí tiene algún ECTS ff lado e, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Incluso si se trata ECTS ff lado de correos no mencionados en esta valva. Reino Unido También puede reportar ECTS ff lado de correos directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard Malta ADR se informa, la Autoridad de Medicamentos, Dirección posterior a su obtención, 203 de nivel 3, Rue D'Argens, gzr-1368 Gżira Sitio Web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt al informar lado e ECTS ff puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. El tamaño del código LAETUS color de fuente fuentes 1068 2 Ocean Sans Pro SAN 8 pt No hay color imprimible: 5. CONSERVACIÓN DE Epilim Chrono Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No tome este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No retire las tabletas de su envoltura, hasta justo antes de tomarlas. No corte las tiras de blister. Conservar en un lugar seco por debajo de 30 ° C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.Contents del envase e información adicional Composición Epilim Chrono contiene • Cada comprimido de liberación controlada de 200 mg contiene una mezcla de 133.2mg valproato de sodio y 58 mg de ácido valproico, equivalente a 200 mg de la sustancia valproato de sodio activo • Cada comprimido de liberación controlada que contiene una mezcla de 300 mg de 199.8mg valproato sódico y ácido valproico 87 mg, equivalente a 300 mg de la sustancia valproato de sodio activo • Cada comprimido de liberación controlada de 500 mg contiene una mezcla de 333 mg de valproato sódico y ácido valproico 145 mg, equivalente a 500 mg de la sustancia activa, el valproato de sodio • el otro componentes son: hipromelosa (E464), etilcelulosa, sílice hidratada, dióxido de titanio (E171), lago eritrosina BS aluminio (E127), índigo laca de aluminio carmín FD y C azul No 2 (E132), óxido de hierro negro (E172), macrogol 400 lo que parece Epilim Chrono del producto y contenido del envase los comprimidos Epilim Chrono son de forma ovalada y de color lila. Los comprimidos se presentan en envases tipo blister de titular de la autorización 100 de comercialización y fabricante Titular de la autorización Sano fi Uno Onslow calle Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido Tel: 0845 372 7101 e-mail:. Uk-medicalinformation @ Sano fi com Fabricante Sano fi Winthrop Industrie Ambares Centro de Fabricación 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francia Este valva no contiene toda la información acerca de su medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. Este prospecto ha sido revisado en febrero de 2015 © 2006-2015 Sanofi Hay dos organizaciones que también estarán encantados de tratar de responder a cualquier pregunta general sobre la epilepsia. Ellos pueden ser contactados en: Epilepsia Acción, Nueva Anstey Casa, Puerta camino de entrada, Yeadon, Leeds, LS19 7XY Teléfono: 0808 800 5050. Sitio web: www. epilepsy. org. uk Sociedad Nacional para la Epilepsia (NSE), Chesham Lane, Chalfont San Pedro, Bucks, SL9 0RJ Teléfono: 01494 601400. Página web: www. epilepsynse. org. uk 555731- 170x210 DC Código Artículo Basado en el artículo Pro ff n ° Libellé. NO Epilim CHR CP CC RL GB Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. TABLET Valporate CHRONO 500MG ¿Cuál es el valproato de sodio para: Se utiliza para prevenir o controlar las convulsiones. Se utiliza para prevenir la jaqueca. Se utiliza para tratar el bajo estado de ánimo maníaco (depresión). Se utiliza para tratar los problemas de uno actúa. Se utiliza para aliviar el dolor del nervio diabético. ¿Cómo funciona el valproato de sodio: El ácido valproico y sus derivados despejan el pensamiento. Plantea una sustancia química llamada gamma-aminobutírico en el cerebro. Este producto químico calma al cerebro. Es estabilizante del humor. Cómo se debe usar el valproato de sodio: Tomar como se le ha indicado, aunque se sienta mejor. Puede tomarlo con o sin alimentos. Tome con comida si le produce malestar estomacal. Tragar la cápsula entera. No mastique, rompa ni triture. Puede rociar el contenido de Depakote Sprinkle cápsula en comida blanda o líquida. No mastique. Tomar con un vaso lleno de agua. Hay un líquido (jarabe) si no puede tragar las pastillas. Los que poseen tubos de alimentación también pueden usar el líquido. Enjuague la sonda de alimentación antes y después de administrar el medicamento. No mezclar con bebidas carbonatadas. Los efectos secundarios comunes de valproato de sodio: Mareos, adormecimiento, visión borrosa, o incapacidad para pensar con claridad. Evitar conducir y realizar tareas o actividades que requieran un buen estado de vigilancia o una visión clara hasta que vea cómo le afecta este medicamento. Sintiéndose mareado. Aumentando lentamente durante unos minutos cuando se está sentado o acostado. Tenga cuidado al trepar. Dolor de cabeza. Malestar estomacal o vómitos. Muchas comidas pequeñas y frecuentes, cuidado de la boca, chupar un caramelo sin azúcar o masticar chicle sin azúcar pueden ayudar. heces blandas (diarrea). Dolor de vientre. Perdida de cabello. Debilidad muscular. Contracciones. No es capaz de dormir. ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. ¿Qué precauciones debo tomar al tomar el valproato de sodio: Si es alérgico al ácido valproico o cualquier otro componente de este medicamento. Informe a su médico si usted es alérgico a alguna droga. No olvide informarlo acerca de su alergia y lo ha afectado. Esto incluye sarpullido; urticaria; Comezón; dificultad para respirar; sibilancias; tos; hinchazón de la cara, labios, lengua, o la garganta; o cualesquiera otros signos. Si usted tiene enfermedad del hígado. Si está embarazada o puede estar embarazada. Si usted está en periodo de lactancia. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Si cree que hubo una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones o el departamento de emergencias. Los signos de una muy mala reacción a la droga. Estos incluyen sibilancias; opresión en el pecho; fiebre; Comezón; tos fuerte; azul o gris color de la piel; convulsiones; o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Los signos de bajo estado de ánimo (depresión), pensamientos de quitarse la vida, nerviosismo, subidas y bajadas emocionales, pensando que no es normal, ansiedad, falta de interés por la vida. Muy malestar estomacal o vómitos. Dolor de panza. No tiene apetito. gran cambio en el equilibrio. Cualquier hematomas o hemorragias. Orina oscura o piel u ojos amarillos. Sentirse muy cansado o débil. Si las convulsiones empeoran o no la misma después de comenzar este medicamento. Para las mujeres, si está embarazada o puede estar embarazada. Si aparece un sarpullido. efecto secundario o problema de salud no es mejor o se siente peor. ¿Puedo tomar el valproato de sodio con otros medicamentos: A veces los medicamentos no son seguros cuando se los toma junto con otros medicamentos y alimentos. - Tomar juntos puede causar efectos secundarios negativos. - Asegúrese de hablar con su médico acerca de todos los medicamentos que toma. ¿Hay alguna restricción de alimentos ¿Cómo almaceno el valproato de sodio: Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del alcance de los niños. - Las medicinas no deben ser usadas pasado el día de vencimiento. embarazo categoría Categoría C. Los estudios de reproducción en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso de la droga en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales. Clasificación terapéutica Anticonvulsivos, antipsicóticos. Los preparativos para la migraña Se utiliza para prevenir o controlar las convulsiones. Se utiliza para prevenir la jaqueca. Se utiliza para tratar el bajo estado de ánimo maníaco (depresión). Se utiliza para tratar los problemas de uno actúa. Se utiliza para aliviar el dolor del nervio diabético. Depakote se usa para tratar varios tipos de trastornos convulsivos. A veces se usa junto con otros medicamentos para las convulsiones. También se utiliza para tratar la fase maníaca del trastorno bipolar (enfermedad maníaco-depresiva), y para prevenir las migrañas. Depakote afecta a los químicos en el cuerpo que puede estar involucrado en la causa de las convulsiones. Utilice Depakote como lo indique su médico. Tome Depakote por vía oral con o sin comida. Si le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos para reducir la irritación del estómago. Depakote trague entera. No rompa, aplaste o mastique antes de tragar. Beba mucha agua mientras esté tomando Depakote. puede ser necesario cambiar la dosis si usted no toma suficiente líquido todos los días. No deje de tomar Depakote repente, especialmente si usted está tomando Depakote para prevenir las convulsiones. La interrupción brusca del Depakote puede causar convulsiones severas que se produzca. Si tiene que dejar de Depakote, su médico le reduzca la dosis gradualmente. Tomando Depakote al mismo tiempo cada día le ayudará a acordarse de tomarla. Siga tomando Depakote aunque se sienta bien. No se pierda ninguna dosis. Depakote funciona mejor cuando hay un nivel constante de la misma en su cuerpo. Si se salta una dosis de Depakote, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Depakote. Tienda Depakote entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Depakote fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: El divalproex. NO utilice Depakote si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Depakote tiene problemas de hígado o un trastorno del ciclo de la urea. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Depakote. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada, si está amamantando si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de abuso de alcohol, problemas hepáticos, enfermedades metabólicas, enfermedades de la sangre, infección por VIH, infección por citomegalovirus (CMV), niveles altos de amoníaco o glutamina, baja temperatura corporal, los niveles bajos de albúmina, problemas cerebrales (por ejemplo, orgánica enfermedad cerebral), retraso mental, inflamación del páncreas, problemas renales, o bajo nivel de células blancas de la sangre, o si va a someterse a una cirugía si usted tiene un historial de deficiencia de ornitina transcarbamilasa o coma inexplicable si usted tiene un historial familiar de trastornos del ciclo de la urea o muertes infantiles inexplicadas si usted tiene un historial de problemas mentales o del estado de ánimo (por ejemplo, depresión), o pensamientos suicidas o acciones si usted toma cualquier otra medicina para las convulsiones. Algunos medicamentos pueden interactuar con Depakote. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Las benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam), carbamazepina, eritromicina, felbamato, fluoxetina, guanfacina, isoniazida, ketoconazol, risperidona, o salicilatos (por ejemplo, aspirina), porque el riesgo de efectos secundarios graves de Depakote, incluyendo cambios en la visión u otros problemas de la visión, torpeza o inestabilidad, somnolencia, náuseas o vómitos, puede aumentarse Clonazepam, porque el riesgo de convulsiones puede aumentar El topiramato porque el riesgo de altos niveles de amonio, los problemas del cerebro, o una caída inusual de la temperatura corporal se puede aumentar Aciclovir, medicamentos para el cáncer, antibióticos carbapenem (por ejemplo, ertapenem, imipenem, meropenem), colestiramina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), mefloquina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ibuprofeno), anticonceptivos orales (por ejemplo, píldoras anticonceptivas ), o rifampicina, ya que pueden disminuir la eficacia de Depakote Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), etosuximida, lamotrigina, metilfenidato, primidona, tolbutamida, antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina), o zidovudina debido a que el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Depakote. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Depakote puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Depakote puede provocar somnolencia, mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Utilice Depakote con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. No beba alcohol o el uso de medicamentos que pueden causar somnolencia (por ejemplo, pastillas para dormir, relajantes musculares), mientras esté usando Depakote; se puede añadir a sus efectos. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de qué medicamentos pueden causar somnolencia. Inflamación del páncreas es una enfermedad potencialmente mortal asociada con Depakote. Los síntomas incluyen dolor de estómago, vómitos o pérdida del apetito. Póngase en contacto con su médico de inmediato si alguno de estos síntomas. Los pacientes que toman Depakote pueden estar en mayor riesgo de pensamientos o acciones suicidas. El riesgo puede ser mayor en pacientes que han tenido pensamientos suicidas o acciones en el pasado. Los pacientes que tienen la enfermedad bipolar (maniaco-depresivo) también pueden tener un mayor riesgo de pensamientos o acciones suicidas. Ver de cerca los pacientes que toman Depakote. Póngase en contacto con el médico de inmediato si son nuevos, empeorado, o síntomas repentinos, como el estado de ánimo deprimido; comportamiento ansioso, inquieto, irritable; ataques de pánico; o se produce cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. Póngase en contacto con el médico inmediatamente si se presentan signos de pensamientos o acciones suicidas. Depakote puede reducir el número de células formadoras de coágulos (plaquetas) en la sangre. Evite las actividades que pueden causar moretones o lesiones. Informe a su médico si usted tiene moretones o sangrado inusual. Informe a su médico si usted tiene oscura, alquitranadas, o sangre en las heces. Informe a su médico o dentista que usted toma Depakote antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Pacientes con diabetes - Depakote pueden hacer que los resultados de algunas pruebas de cetonas en la orina a equivocarse. Pregúntele a su médico antes de cambiar su dieta o la dosis de su medicamento para la diabetes. Depakote puede aumentar los niveles de amoníaco en la sangre. Póngase en contacto con su médico de inmediato si experimenta lentitud injustificada, vómitos o cambios mentales. Depakote puede causar una caída inusual de la temperatura corporal (hipotermia). Los síntomas pueden incluir confusión, falta de energía, pérdida de coordinación, temblores, ritmo cardíaco lento, respiración lenta o superficial, dificultad para hablar, o somnolencia inusual. Póngase en contacto con su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas. Depakote puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo la función de la tiroides. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando Depakote Las pruebas de laboratorio, incluyendo recuentos de sangre completa de células, los niveles de amonio en sangre, y la función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza Depakote. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Utilice Depakote con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente a la somnolencia. Depakote debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 10 años de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Los niños menores de 2 años pueden estar en mayor riesgo de problemas hepáticos graves. El embarazo y la lactancia: El Depakote se ha demostrado que causa daño al feto. Use un método anticonceptivo eficaz mientras se toma Depakote. Si usted cree que puede estar embarazada o si desea quedar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de Depakote mientras está embarazada. Depakote se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Depakote. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Cambios en el apetito; estreñimiento; Diarrea; mareo; somnolencia; perdida de cabello; dolor de cabeza; indigestión; náusea; retortijones o dolor; problemas para dormir; vómitos; debilidad; cambios de peso. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); pensamiento anormal; la modificación del período menstrual; cambios en el comportamiento; Dolor de pecho; Confusión; oscura, alquitranadas, o sangre en las heces; orina oscura; dificultad para hablar; dificultad para orinar u otro problemas para orinar; cansancio extremo; latido del corazón rápido o irregular; alucinaciones; pérdida de la audición; movimientos involuntarios de los brazos y las piernas; movimientos involuntarios o movimientos de masticación de la cara, la mandíbula, la boca o la lengua; dolor en las articulaciones; falta de energía; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; pérdida de control de las convulsiones; pérdida de memoria; cambios mentales o del estado de ánimo nuevo o que empeora (por ejemplo, agresividad, agitación, ansiedad, depresión, sensación exagerada de bienestar, hostilidad, impulsividad, incapacidad para permanecer sentado, irritabilidad, ataques de pánico, inquietud); hemorragia nasal; golpeando en el pecho; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; náusea severa o persistente, vómitos o dolor de estómago; dificultad para respirar; pensamientos o intentos de suicidio; hinchazón de los brazos o las piernas; síntomas de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta); temblor; sangrado o magulladuras inusuales; debilidad inusual; cambios en la visión o visión borrosa; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Materiales educativos de riesgo de minimización para ayudar a reducir el riesgo asociado con el uso de este medicamento. 4.2 Posología y forma de administración Epilim Chrono comprimidos de liberación controlada son para administración oral. Epilim Chrono es una formulación de liberación prolongada de Epilim que reduce la concentración de pico y asegura más incluso concentraciones en plasma a lo largo del día. Epilim Chrono 500 se puede administrar una vez o dos veces al día. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin triturar o masticar. los requerimientos de dosis diarias varían según la edad y el peso corporal. En pacientes en los que se ha logrado un control adecuado formulaciones Epilim Chrono son intercambiables con otras formulaciones de liberación convencionales o prolongados Epilim sobre una base dosis diaria equivalente. Requisitos habituales son los siguientes: La dosis debe comenzar a 600 mg al día por el aumento de 200 mg a intervalos de tres días hasta que se logre el control. Esta está generalmente dentro del intervalo de dosificación de 1000 mg a 2000 mg por día, es decir, 20-30 mg / kg peso corporal / día. Cuando un control adecuado no se logra dentro de este intervalo, la dosis puede aumentarse aún más a 2500 mg por día. Los niños mayores de 20 kg la dosis inicial debe ser de 400 mg / día (independientemente del peso) con incrementos espaciados hasta que se logre el control; esto es por lo general dentro de la gama de peso corporal 20-30 mg / kg por día. Cuando un control adecuado no se logra dentro de este intervalo, la dosis puede aumentarse a 35 mg / kg de peso por día. Los niños menores de 20 kg Una formulación alternativa de Epilim se debe utilizar en este grupo de pacientes, debido al tamaño de la tableta y necesidad de ajuste de la dosis. Epilim líquidos (sin azúcar) o jarabe Epilim alternativas. Aunque la farmacocinética de Epilim se modifican en los ancianos, que han limitado el significado clínico y la dosis debe ser determinada por el control de convulsiones. El volumen de distribución se incrementa en los ancianos y a causa de disminución de la unión a la albúmina sérica, se aumenta la proporción de fármaco libre. Esto afectará a la interpretación clínica de los niveles de ácido valproico plasma. En pacientes con insuficiencia renal Puede ser necesario disminuir la dosis. La dosis debe ajustarse de acuerdo a un seguimiento clínico ya que el control de las concentraciones plasmáticas puede inducir a error (ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas). En los pacientes con insuficiencia hepática Los salicilatos no deben utilizarse concomitantemente con Epilim ya que emplean la misma vía metabólica (ver también secciones 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo y 4.8 Reacciones adversas). La disfunción hepática, incluyendo insuficiencia hepática con resultado de muerte, se ha producido en los pacientes cuyo tratamiento se incluye el ácido valproico (ver secciones 4.3 Contraindicaciones y 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Los salicilatos no deben usarse en niños menores de 16 años (ver información sobre los productos de aspirina / salicilato sobre el síndrome de Reye). Además, en relación con Epilim, el uso concomitante en niños menores de 3 años puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática (ver sección 4.4.1 Advertencias). las niñas, las adolescentes, las mujeres de las mujeres embarazadas y potenciales de procrear Epilim debe ser iniciado y supervisado por un especialista con experiencia en el tratamiento de la epilepsia. El tratamiento sólo debe iniciarse si otros tratamientos no son efectivos o no tolerada (ver sección 4.4 y 4.6) y el beneficio y el riesgo debe ser cuidadosamente reconsiderada en las revisiones regulares de tratamiento. Preferiblemente Epilim debe ser prescrito como monoterapia y en la dosis efectiva más baja, si es posible como una formulación de liberación prolongada para evitar concentraciones plasmáticas máximas altas. La dosis diaria debe dividirse en al menos dos dosis únicas. Al iniciar Epilim en pacientes que ya están en otros anticonvulsivos, estos deben ser reducidos de manera gradual; inicio de la terapia Epilim debe entonces ser gradual, con objetivo de dosis que se está alcanzado después de aproximadamente 2 semanas. En ciertos casos, puede ser necesario aumentar la dosis de 5 a 10 mg / kg / día cuando se utiliza en combinación con anticonvulsivantes que inducen la actividad de enzima del hígado, por ejemplo, fenitoína, fenobarbital y carbamazepina. Una vez conocidos inductores enzimáticos han sido retiradas, puede ser posible para mantener el control de las convulsiones en una dosis reducida de Epilim. Cuando barbitúricos están siendo administrados de forma concomitante y en particular si se observa la sedación (particularmente en niños) la dosis de barbitúricos debe ser reducida. Nota: En los niños que requieren dosis superiores a 40 mg kg / día de química clínica / y los parámetros hematológicos se controlarán. dosis óptima está determinada principalmente por el control de convulsiones y la medición rutinaria de los niveles plasmáticos es innecesaria. Sin embargo, un método para la medición de los niveles plasmáticos está disponible y puede ser útil donde hay son sospechosos pobres efectos secundarios o de control (ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas). - Enfermedad hepática activa - Antecedentes personales o familiares de la disfunción hepática grave, sobre todo relacionados con las drogas - Hipersensibilidad al valproato de sodio - El valproato está contraindicado en pacientes que tienen trastornos mitocondriales causadas por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima polimerasa γ mitocondrial (POLG), por ejemplo, El síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de dos años de edad que se sospecha que tienen un trastorno relacionado con POLG-(ver sección 4.4). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Aunque no hay evidencia específica de recurrencia súbita de los síntomas subyacentes tras la retirada del valproato, la interrupción sólo deberá realizarse bajo la supervisión de un especialista de una manera gradual. Esto es debido a la posibilidad de alteraciones repentinas en las concentraciones plasmáticas que dan lugar a una recurrencia de los síntomas. NICE ha informado de que la conmutación genérica de las preparaciones de valproato normalmente no se recomienda debido a las implicaciones clínicas de posibles variaciones en las concentraciones plasmáticas. 4.4.1 Advertencias Condiciones de la ocurrencia: daño hepático grave, incluyendo fallo hepático a veces con resultado de muerte, se ha notificado muy raramente. Experiencia en la epilepsia ha indicado que los pacientes con mayor riesgo, sobre todo en casos de terapia anticonvulsiva múltiple, son bebés y, en particular, los niños pequeños menores de 3 años y aquellos con trastornos graves de convulsiones, enfermedad cerebral orgánica, y (o) metabólica congénita o enfermedad degenerativa asociada con retraso mental. Después de la edad de 3 años, la incidencia de aparición se reduce significativamente y disminuye progresivamente con la edad. El uso concomitante de salicilatos debe evitarse en niños menores de 3 años debido al riesgo de toxicidad hepática. Además, los salicilatos no deben usarse en niños menores de 16 años (ver información sobre los productos de aspirina / salicilato sobre el síndrome de Reye). La monoterapia está recomendado en niños menores de 3 años cuando se prescribe Epilim, pero el beneficio potencial de Epilim debe sopesarse contra el riesgo de daño al hígado o pancreatitis en estos pacientes antes de la iniciación de la terapia En la mayoría de los casos, como daños en el hígado se produjo durante los primeros 6 meses de tratamiento, el período de riesgo máximo es de 2-12 semanas. Los síntomas clínicos son esenciales para el diagnóstico precoz. En particular, las siguientes condiciones, que pueden preceder a la ictericia, se deben tomar en consideración, sobre todo en pacientes de riesgo (ver más arriba: "Condiciones de ocurrencia '): - Síntomas no específicos, generalmente de aparición súbita, tales como astenia, malestar general, anorexia, letargo, edema y somnolencia, que a veces están asociados con vómitos repetidos y dolor abdominal. - En pacientes con epilepsia, la recurrencia de las convulsiones. Estos son una indicación para la retirada inmediata del fármaco. Los pacientes (o sus familiares para los niños) deben ser instruidos para reportar inmediatamente a tales indicaciones a un médico en caso de producirse. Las investigaciones que incluyen el examen clínico y la evaluación biológica de la función hepática deben realizarse inmediatamente. La función hepática debe medirse antes de la terapia y se controlará periódicamente durante los primeros 6 meses de tratamiento, sobre todo en aquellos que más parece en riesgo, y los que tienen una historia previa de enfermedad hepática. Entre las investigaciones habituales, ensayos que reflejan la síntesis de proteínas, la tasa de protrombina en particular, son más relevantes. Un meta-análisis de ensayos aleatorios controlados con placebo de fármacos antiepilépticos también ha mostrado un pequeño aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida. Por lo tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de ideación y comportamiento suicida y el tratamiento adecuado debe ser considerado. Los pacientes (y cuidadores de los pacientes) deben ser aconsejados para acudir al médico si aparecen signos de ideación o comportamiento suicida. trastornos relacionados con POLG se debe sospechar en pacientes con antecedentes familiares o síntomas sugestivos de un trastorno relacionado con POLG, incluyendo pero no limitado a la encefalopatía inexplicable, la epilepsia refractaria (focal, mioclónica), el estado epiléptico en la presentación, retrasos en el desarrollo, la regresión psicomotora, neuropatía axonal sensitivomotora, ataxia cerebelosa miopatía, oftalmoplejía, o migraña con aura complicada occipital. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En particular, un estudio clínico ha sugerido que la adición de olanzapina al valproato o la terapia de litio puede aumentar significativamente el riesgo de ciertos eventos adversos asociados con la olanzapina, por ejemplo, neutropenia, temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso, trastornos del habla y somnolencia. La monitorización clínica se recomienda especialmente al comienzo de la terapia combinada con ajuste de la dosis cuando sea apropiado. La monitorización clínica se recomienda especialmente al comienzo de la terapia combinada con ajuste de la dosis cuando sea apropiado. El tiempo de protrombina debe vigilarse estrechamente. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas La siguiente calificación de frecuencia CIOMS se utiliza, en su caso: Muy frecuentes (≥1 / 10); De la piel y del tejido subcutáneo: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través Amarillo Esquema Tarjeta en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor además de los ya incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes