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AXYVEN XL 225 mg comprimidos de liberación prolongada Transcripción Guía de medicamentos Venlalic® XL 225 mg comprimidos de liberación prolongada (clorhidrato de venlafaxina) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Su medicamento está disponible utilizando el nombre anterior, pero se conoce como Venlalic XL lo largo de este folleto. Venlalic XL comprimidos de liberación prolongada también están disponibles en 37,5 mg, 75 mg y 150 mg. Lo que es en este prospecto: 1. Qué Venlalic XL es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Venlalic XL 3. Cómo tomar Venlalic XL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Venlalic XL 6 . Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Venlalic XL es y para qué se utiliza para Venlalic XL es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la serotonina y la norepinefrina (IRSN). Este grupo de medicamentos se usa para tratar la depresión y otras condiciones tales como trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que sufren de depresión y / o ansiedad tienen niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se entiende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlalic XL es un tratamiento para adultos con depresión. Venlalic XL también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (temor o la evitación de situaciones sociales) y el trastorno de pánico (ataques de pánico). El tratamiento de los trastornos de depresión o ansiedad adecuadamente es importante para ayudar a que se mejore. Si no se trata, su condición no puede desaparecer y puede ser más grave y más difícil de tratar. 2. Qué necesita saber antes de tomar Venlalic XL No tome Venlalic XL Si es alérgico a la venlafaxina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si también está tomando o ha tomado cualquier momento dentro de los últimos 14 días ningún medicamentos conocidos como inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), que se utiliza para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con Venlalic XL, puede causar efectos secundarios graves o incluso mortales. Además, debe esperar por lo menos 7 días después de dejar de tomar Venlalic XL antes de tomar cualquier IMAO (ver también las secciones tituladas "Uso de otros medicamentos" y la información en esa sección acerca de "síndrome serotoninérgico"). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Venlalic XL Si utiliza otros medicamentos que tomados de manera concomitante con Venlalic XL podría aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección "Uso de otros medicamentos"). Si tiene una deglución, estómago o del intestino que reduce su capacidad para tragar alimentos o pasar por los movimientos intestinales normales. Si usted tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Si usted tiene un historial de presión arterial alta. · Si tiene un historial de problemas cardíacos. Si usted tiene un historial de ataques (convulsiones). Si usted tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia). Si usted tiene una tendencia a desarrollar hematomas o una tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, por ejemplo, warfarina (utilizada para prevenir los coágulos de sangre). Si sus niveles de colesterol aumentan. Si usted tiene un historial de, o si alguien en su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico). Si usted tiene un historial de comportamiento agresivo. Venlalic XL puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe informar a su médico si esto le sucede. Si alguna de estas condiciones se aplican a usted, hable con su médico antes de tomar Venlalic XL. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o sentimientos de ansiedad Si está deprimido y / o tienen trastornos de ansiedad, que a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan un tiempo para trabajar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo. Es más probable que le suceda esto: Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a sí mismo. · Si es un adulto joven. Información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo. Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede que le resulte útil decirle a un pariente o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. Sequedad en la boca sequedad en la boca se informó en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries. Por lo tanto, se debe tener especial cuidado con su higiene dental. Diabetes Sus niveles de glucosa en la sangre pueden ser alterados debido a la Venlalic XL. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustado. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad Venlalic XL normalmente no deberían ser utilizados para los niños y adolescentes menores de 18 años. Además, usted debe saber que en pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos secundarios, tales como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. A pesar de esto, el médico puede prescribir este medicamento para los pacientes menores de 18 años porque él / ella decide que esto está en sus mejores intereses. Si su médico le ha recetado Venlalic XL para un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente o empeoran en pacientes menores de 18 años están tomando Venlalic XL. Además, aún no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual de Venlalic XL en este grupo de edad. Otros medicamentos y Venlalic XL a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente otros medicamentos. Su médico decidirá si puede tomar Venlalic XL con otros medicamentos. No empiece o deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y hierbas, sin antes consultar a su médico o farmacéutico. inhibidores de la monoamino oxidasa que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben ser tomados con Venlalic XL. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver la sección "Antes de tomar Venlalic XL"). El síndrome de serotonina: El síndrome de serotonina, una condición potencialmente peligrosa para la vida (véase la sección "Posibles efectos adversos"), puede ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen: Los triptanos (utilizados para la migraña) • Medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, los IRSN, los ISRS, tricíclicos o medicamentos que contienen medicamentos litio que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones) • Los medicamentos que contienen moclobemida, una reversibles IMAO (utilizado para tratar la depresión) • los medicamentos que contienen sibutramina (utilizado para la pérdida de peso) • los medicamentos que contienen tramadol (un analgésico) • los medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar los altos niveles de metahemoglobina en la sangre) • los productos que contienen St. hierba de San Juan (también llamado Hypericum perforatum, un remedio natural o herbario usado para tratar la depresión leve) Los productos que contienen triptófano (utilizado para problemas tales como el sueño y la depresión) Los antipsicóticos (utilizado para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no son, creencias erróneas, suspicacia inusual, el razonamiento claro y cada vez) Signos y síntomas del síndrome de la serotonina retirados podrán incluir una combinación de lo siguiente: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, ritmo cardiaco acelerado, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome de la serotonina puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latidos rápidos del corazón, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si cree que el síndrome de la serotonina está ocurriendo a usted los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlalic XL y debe utilizarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen: • El ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos) La claritromicina, telitromicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones) El atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH) el haloperidol o risperidona (para tratar enfermedades psiquiátricas) el metoprolol (un betabloqueante para tratar problemas de presión arterial alta y el corazón) Información importante sobre algunos de los componentes de Venlalic XL Este medicamento contiene lactosa. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Venlalic XL Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad generalizada trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. La dosis puede aumentarse gradualmente por su médico, y si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si está recibiendo tratamiento para el trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg / día. Tome Venlalic XL aproximadamente a la misma hora todos los días, ya sea en la mañana o por la tarde. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido y no se abrieron, aplastados, masticarse o disolverse. Venlalic XL se debe tomar con alimentos. Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que la dosis de Venlalic XL puede necesitar ser diferente. No deje de tomar Venlalic XL sin consultar a su médico (ver la sección "Si interrumpe el tratamiento Venlalic XL"). Si toma más Venlalic XL que debiera Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más de la cantidad de Venlalic XL prescrito por su médico. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de alerta (que van desde la somnolencia hasta el coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos. Si olvidó tomar Venlalic XL Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió y tome una dosis única como de costumbre. No tome más de la cantidad diaria de Venlalic XL que ha sido recetado a usted en un día. Si deja de tomar Venlalic XL No deje de tomar su tratamiento o reducir la dosis sin el consejo de su médico, aunque se sienta mejor. Si el médico considera que ya no es necesario Venlalic XL, él / ella puede pedirle que reduzca su dosis lentamente antes de dejar el tratamiento. Los efectos secundarios se sabe que se producen cuando las personas dejan de usar Venlalic XL, especialmente cuando Venlalic XL se detiene repentinamente o la dosis se reduce demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareo, sensación de mareo, dolor de cabeza, insomnio, sensación de que todo a su alrededor está girando o moviéndose (vértigo), pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión , zumbido en los oídos, hormigueo o raramente sensaciones de choque eléctrico, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe. Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento Venlalic XL. Si usted experimenta cualquiera de estos u otros síntomas que son molestos, consulte a su médico para obtener más información. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Venlalic XL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No se preocupe si ve una tableta en sus heces después de tomar Venlalic XL. A medida que el comprimido viaja a lo largo de su tracto gastrointestinal, se libera lentamente venlafaxina. La forma de la tableta no se disuelve y se elimina en las heces. Por lo tanto, a pesar de que es posible que vea una tableta en sus heces, la dosis de venlafaxina ha sido absorbido. Venlalic XL con comida, bebida y el alcohol Venlalic XL se debe tomar con alimentos (ver sección 3 "Cómo tomar Venlalic XL"). Usted debe evitar el alcohol mientras esté tomando Venlalic XL. Reacciones alérgicas Si alguna de las siguientes reacciones, no se toman más Venlalic XL. Informe a su médico inmediatamente o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: Opresión en el pecho, sibilancias, dificultad para tragar o respirar Hinchazón de la cara, el cuello, las manos o los pies Sensación de nerviosismo o ansiedad, mareos, sensaciones palpitantes, súbita enrojecimiento de la piel y / o una sensación de calor erupción grave, picor o urticaria (ronchas prominentes de la piel de color rojo o amarillo pálido a menudo de picor) los signos y síntomas del síndrome de serotonina que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, rápidos del corazón latido, el aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. El embarazo, la lactancia materna y la fecundidad a su médico si se queda embarazada, o si está intentando quedarse embarazada. Debe utilizar Venlalic XL sólo después de discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el feto con su médico. En su forma más grave, el síndrome de la serotonina puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latidos rápidos del corazón, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Asegúrese de que su comadrona y / o médico sepa que usted está en Venlalic XL. Cuando se toma durante el embarazo, fármacos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), haciendo que el bebé respire más rápido y aparecerán azuladas. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarse con su comadrona y / o médico inmediatamente. Otros efectos secundarios que debe informar a su médico acerca incluyen: tos, respiración sibilante, falta de aire y una alta temperatura Negro (alquitranadas) heces o sangre en las heces amarilla de la piel o los ojos, picor u orina oscura, que pueden ser síntomas de la inflamación del hígado (hepatitis) Los problemas del corazón, tales como el ritmo cardiaco rápido o irregular, aumento de la presión arterial Si usted está tomando Venlalic XL durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y / o médico ya, que su bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Ellos incluyen irritabilidad, temblores, hipotonía, llanto constante, dificultad para dormir y no para alimentarse adecuadamente. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y / o comadrona, que será capaz de aconsejarle. Los problemas oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas Problemas de los nervios, como mareos, hormigueos, movimiento La venlafaxina pasa a la leche materna. Existe el riesgo de un efecto sobre el bebé, lo que puede causar síntomas como el llanto, irritabilidad y patrones de sueño anormales. Los síntomas consistentes con la interrupción del tratamiento con venlafaxina también pueden ocurrir después de suspender la lactancia. Por lo tanto, usted debe discutir el asunto con su médico, y él / ella decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlalic XL. El sangrado prolongado - si se corta o se hace una herida, puede tardar un poco Conducción y uso de No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlalic XL. desorden, convulsiones o ataques Los problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia (sensación inusualmente excitado) efectos de abstinencia (ver la sección "Cómo tomar Venlalic XL, si deja de tomar Venlalic XL") más de lo normal para detener el sangrado Listado completo de efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Mareos; dolor de cabeza náuseas; sequedad en la boca La sudoración (incluyendo sudores nocturnos) Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) disminución del apetito Confusión; sentirse separado (o individual) de ti mismo; falta de orgasmo; disminución de la libido; nerviosismo; insomnio; sueños anormales La somnolencia; temblor; hormigueo; aumento del tono muscular alteraciones visuales incluyendo visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de la distante a cerca de objetos zumbido en los oídos (tinnitus) Las palpitaciones Aumento de la presión arterial; lavado de bostezo vómitos; estreñimiento; Aumento de la diarrea frecuencia de la micción; dificultad para orinar irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular; eyaculación / orgasmo anormales (varones); la disfunción eréctil (impotencia) Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos Aumento del colesterol Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Las alucinaciones; sentirse separado (o individual) de la realidad; agitación; el orgasmo anormal (hembras); falta de sentimiento o emoción; sentimiento sobreexcitado; rechinar de los dientes Una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto; desmayo; movimientos involuntarios de los músculos; pérdida de la coordinación y el equilibrio; Alteración del gusto sensación de latido cardiaco rápido; mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido) Vómitos de sangre, heces negras alquitranadas (heces) o sangre en las heces; que puede ser un signo de hemorragia interna general hinchazón de la piel, especialmente la cara, boca, lengua, área de la garganta o en las manos y los pies y / o una erupción cutánea con picazón elevada (ronchas) puede estar presente; sensibilidad a la luz solar; moretones; erupción; Incapacidad caída anormal del cabello para pasar la orina aumento de peso; pérdida de peso Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Las convulsiones o ataques La incapacidad para controlar la micción Durante la actividad, pensamiento acelerado y una disminución de la necesidad de dormir (manía) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) número de plaquetas reducido en la sangre, dando lugar a un mayor riesgo de moretones o sangrado; trastornos de la sangre que pueden conducir a un mayor riesgo de infección cara Hinchazón o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave) • consumo de agua excesivo (conocido como SIADH) Disminución de la sangre los niveles de sodio La ideación suicida y comportamiento suicida; casos de ideación suicida y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2, Antes de tomar Venlalic XL) La desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirio); Una agresión a alta temperatura con los músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, estos pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sentimientos de euforia, somnolencia, sostenidos movimiento rápido de los ojos, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o rigidez muscular, que son síntomas del síndrome de la serotonina; rigidez, espasmos involuntarios y los movimientos de los músculos dolor ocular severo y visión borrosa o disminuida Vértigo Disminución de la presión arterial; latido anormal del corazón, rápido o irregular, lo que podría conducir a desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre en la orina o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o los vasos sanguíneos rotos (venas rotas) La tos, respiración sibilante, falta de aire y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en las células blancas de la sangre (eosinofilia pulmonar) • dolores abdominales o de espalda severo (lo que podría indicar un problema grave en el intestino, el hígado o el páncreas) Picazón, piel u ojos amarillos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas Erupción en la piel, lo que puede conducir a la formación grave de ampollas y descamación de la piel; Comezón; erupción leve dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad (rabdomiolisis) secreción de leche anormal Venlalic XL algunas veces efectos no deseados que pueden no ser conscientes de, como el aumento de la presión arterial o latido anormal del corazón; ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, Venlalic XL puede reducir la función de las plaquetas en la sangre, dando lugar a un aumento del riesgo de hematomas o hemorragias. Por lo tanto, el médico puede desear realizar análisis de sangre de vez en cuando, sobre todo si ha estado tomando Venlalic XL durante mucho tiempo. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Venlalic XL Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Venlalic XL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 30ºC. Almacenar en el envase original para protegerlo de la humedad. Si los comprimidos se decoloran o muestran otros signos de deterioro, consulte a su médico o farmacéutico que le dirá qué hacer. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Venlalic XL El principio activo es la venlafaxina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 225 mg de venlafaxina (como clorhidrato). Los demás componentes son Core: manitol (E421), povidona K90, macrogol 400, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Escudo: acetato de celulosa, macrogol 400, Opadry White Y-30-18037 (hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), triacetina) ¿Cuál Venlalic XL Aspecto del producto y contenido del envase Venlalic XL son blancos, redondos, biconvexos, prolonged - comprimidos de liberación, llano en un lado con un agujero de láser en el otro. Venlalic XL está disponible en ampollas paquete de tamaños de 14 o 28 comprimidos. Fabricante y Licencia Producto Holder Fabricado por Laboratorios LICONSA S. A. Avda. Miralcampo no 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España. Adquiridos desde el interior de la UE por el titular de la licencia del producto estrella Pharmaceuticals Ltd., 5 Cerrar Sandridge, Harrow, Middlesex HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd. POM revisión folleto y fecha de emisión (Ref) 08/03/15 [1] Venlalic es una marca comercial de Dallas Burston Ashbourne Holdings Limited. Guía de medicamentos Axyven® XL 225 mg comprimidos de liberación prolongada (clorhidrato de venlafaxina) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Su medicamento está disponible utilizando el nombre anterior, pero se conoce como Axyven XL lo largo de este folleto. Axyven XL comprimidos de liberación prolongada también están disponibles en 37,5 mg, 75 mg y 150 mg. Lo que es en este prospecto: 1. Qué Axyven XL es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Axyven XL 3. Cómo tomar Axyven XL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Axyven XL 6 . Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Axyven XL es y para qué se utiliza para Axyven XL es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la serotonina y la norepinefrina (IRSN). Este grupo de medicamentos se usa para tratar la depresión y otras condiciones tales como trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que sufren de depresión y / o ansiedad tienen niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se entiende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Axyven XL es un tratamiento para adultos con depresión. Axyven XL también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (temor o la evitación de situaciones sociales) y el trastorno de pánico (ataques de pánico). El tratamiento de los trastornos de depresión o ansiedad adecuadamente es importante para ayudar a que se mejore. Si no se trata, su condición no puede desaparecer y puede ser más grave y más difícil de tratar. 2. Qué necesita saber antes de tomar Axyven XL No tome Axyven XL Si es alérgico a la venlafaxina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si también está tomando o ha tomado cualquier momento dentro de los últimos 14 días ningún medicamentos conocidos como inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), que se utiliza para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con Axyven XL, puede causar efectos secundarios graves o incluso mortales. Además, debe esperar por lo menos 7 días después de dejar de tomar Axyven XL antes de tomar cualquier IMAO (ver también las secciones tituladas "Uso de otros medicamentos" y la información en esa sección acerca de "síndrome serotoninérgico"). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Axyven XL Si utiliza otros medicamentos que tomados de manera concomitante con Axyven XL podría aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección "Uso de otros medicamentos"). Si tiene una deglución, estómago o del intestino que reduce su capacidad para tragar alimentos o pasar por los movimientos intestinales normales. Si usted tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Si usted tiene un historial de presión arterial alta. · Si tiene un historial de problemas cardíacos. Si usted tiene un historial de ataques (convulsiones). Si usted tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia). Si usted tiene una tendencia a desarrollar hematomas o una tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, por ejemplo, warfarina (utilizada para prevenir los coágulos de sangre). Si sus niveles de colesterol aumentan. Si usted tiene un historial de, o si alguien en su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico). Si usted tiene un historial de comportamiento agresivo. Axyven XL puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe informar a su médico si esto le sucede. Si alguna de estas condiciones se aplican a usted, hable con su médico antes de tomar Axyven XL. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o sentimientos de ansiedad Si está deprimido y / o tienen trastornos de ansiedad, que a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan un tiempo para trabajar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo. Es más probable que le suceda esto: Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a sí mismo. · Si es un adulto joven. Información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo. Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede que le resulte útil decirle a un pariente o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. Sequedad en la boca sequedad en la boca se informó en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries. Por lo tanto, se debe tener especial cuidado con su higiene dental. Diabetes Sus niveles de glucosa en la sangre pueden ser alterados debido a la Axyven XL. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustado. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad Axyven XL normalmente no deberían ser utilizados para los niños y adolescentes menores de 18 años. Además, usted debe saber que en pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos secundarios, tales como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. A pesar de esto, el médico puede prescribir este medicamento para los pacientes menores de 18 años porque él / ella decide que esto está en sus mejores intereses. Si su médico le ha recetado Axyven XL para un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente o empeoran en pacientes menores de 18 años están tomando Axyven XL. Además, aún no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual de Axyven XL en este grupo de edad. Otros medicamentos y Axyven XL a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente otros medicamentos. Su médico decidirá si puede tomar Axyven XL con otros medicamentos. No empiece o deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y hierbas, sin antes consultar a su médico o farmacéutico. inhibidores de la monoamino oxidasa que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben ser tomados con Axyven XL. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver la sección "Antes de tomar Axyven XL"). El síndrome de serotonina: El síndrome de serotonina, una condición potencialmente peligrosa para la vida (véase la sección "Posibles efectos adversos"), puede ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen: Los triptanos (utilizados para la migraña) • Medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, los IRSN, los ISRS, tricíclicos o medicamentos que contienen medicamentos litio que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones) • Los medicamentos que contienen moclobemida, una reversibles IMAO (utilizado para tratar la depresión) • los medicamentos que contienen sibutramina (utilizado para la pérdida de peso) • los medicamentos que contienen tramadol (un analgésico) • los medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar los altos niveles de metahemoglobina en la sangre) • los productos que contienen St. hierba de San Juan (también llamado Hypericum perforatum, un remedio natural o herbario usado para tratar la depresión leve) Los productos que contienen triptófano (utilizado para problemas tales como el sueño y la depresión) Los antipsicóticos (utilizado para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no son, creencias erróneas, suspicacia inusual, el razonamiento claro y cada vez) Signos y síntomas del síndrome de la serotonina retirados podrán incluir una combinación de lo siguiente: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, ritmo cardiaco acelerado, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome de la serotonina puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latidos rápidos del corazón, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si cree que el síndrome de la serotonina está ocurriendo a usted los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Axyven XL y debe utilizarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen: • El ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos) La claritromicina, telitromicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones) El atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH) el haloperidol o risperidona (para tratar enfermedades psiquiátricas) el metoprolol (un betabloqueante para tratar problemas de presión arterial alta y el corazón) Información importante sobre algunos de los componentes de Axyven XL Este medicamento contiene lactosa. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Axyven XL Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad generalizada trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. La dosis puede aumentarse gradualmente por su médico, y si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si está recibiendo tratamiento para el trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg / día. Tome Axyven XL aproximadamente a la misma hora todos los días, ya sea en la mañana o por la tarde. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido y no se abrieron, aplastados, masticarse o disolverse. Axyven XL se debe tomar con alimentos. Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que la dosis de Axyven XL puede necesitar ser diferente. No deje de tomar Axyven XL sin consultar a su médico (ver la sección "Si interrumpe el tratamiento Axyven XL"). Si toma más Axyven XL que debiera Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más de la cantidad de Axyven XL prescrito por su médico. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de alerta (que van desde la somnolencia hasta el coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos. Si olvidó tomar Axyven XL Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió y tome una dosis única como de costumbre. No tome más de la cantidad diaria de Axyven XL que ha sido recetado a usted en un día. Si deja de tomar Axyven XL No deje de tomar su tratamiento o reducir la dosis sin el consejo de su médico, aunque se sienta mejor. Si el médico considera que ya no es necesario Axyven XL, él / ella puede pedirle que reduzca su dosis lentamente antes de dejar el tratamiento. Los efectos secundarios se sabe que se producen cuando las personas dejan de usar Axyven XL, especialmente cuando Axyven XL se detiene repentinamente o la dosis se reduce demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareo, sensación de mareo, dolor de cabeza, insomnio, sensación de que todo a su alrededor está girando o moviéndose (vértigo), pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión , zumbido en los oídos, hormigueo o raramente sensaciones de choque eléctrico, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe. Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento Axyven XL. Si usted experimenta cualquiera de estos u otros síntomas que son molestos, consulte a su médico para obtener más información. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Axyven XL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No se preocupe si ve una tableta en sus heces después de tomar Axyven XL. A medida que el comprimido viaja a lo largo de su tracto gastrointestinal, se libera lentamente venlafaxina. La forma de la tableta no se disuelve y se elimina en las heces. Por lo tanto, a pesar de que es posible que vea una tableta en sus heces, la dosis de venlafaxina ha sido absorbido. Axyven XL con comida, bebida y el alcohol Axyven XL se debe tomar con alimentos (ver sección 3 "Cómo tomar Axyven XL"). Usted debe evitar el alcohol mientras esté tomando Axyven XL. Reacciones alérgicas Si alguna de las siguientes reacciones, no se toman más Axyven XL. Informe a su médico inmediatamente o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: Opresión en el pecho, sibilancias, dificultad para tragar o respirar Hinchazón de la cara, el cuello, las manos o los pies Sensación de nerviosismo o ansiedad, mareos, sensaciones palpitantes, súbita enrojecimiento de la piel y / o una sensación de calor erupción grave, picor o urticaria (ronchas prominentes de la piel de color rojo o amarillo pálido a menudo de picor) los signos y síntomas del síndrome de serotonina que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, rápidos del corazón latido, el aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. El embarazo, la lactancia materna y la fecundidad a su médico si se queda embarazada, o si está intentando quedarse embarazada. Debe utilizar Axyven XL sólo después de discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el feto con su médico. En su forma más grave, el síndrome de la serotonina puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latidos rápidos del corazón, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Asegúrese de que su comadrona y / o médico sepa que usted está en Axyven XL. Cuando se toma durante el embarazo, fármacos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), haciendo que el bebé respire más rápido y aparecerán azuladas. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarse con su comadrona y / o médico inmediatamente. Otros efectos secundarios que debe informar a su médico acerca incluyen: tos, respiración sibilante, falta de aire y una alta temperatura Negro (alquitranadas) heces o sangre en las heces amarilla de la piel o los ojos, picor u orina oscura, que pueden ser síntomas de la inflamación del hígado (hepatitis) Los problemas del corazón, tales como el ritmo cardiaco rápido o irregular, aumento de la presión arterial Si usted está tomando Axyven XL durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y / o médico ya, que su bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Ellos incluyen irritabilidad, temblores, hipotonía, llanto constante, dificultad para dormir y no para alimentarse adecuadamente. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y / o comadrona, que será capaz de aconsejarle. Los problemas oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas Problemas de los nervios, como mareos, hormigueos, movimiento La venlafaxina pasa a la leche materna. Existe el riesgo de un efecto sobre el bebé, lo que puede causar síntomas como el llanto, irritabilidad y patrones de sueño anormales. Los síntomas consistentes con la interrupción del tratamiento con venlafaxina también pueden ocurrir después de suspender la lactancia. Por lo tanto, usted debe discutir el asunto con su médico, y él / ella decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Axyven XL. El sangrado prolongado - si se corta o se hace una herida, puede tardar un poco Conducción y uso de No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Axyven XL. desorden, convulsiones o ataques Los problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia (sensación inusualmente excitado) efectos de abstinencia (ver la sección "Cómo tomar Axyven XL, si deja de tomar Axyven XL") más de lo normal para detener el sangrado Listado completo de efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Mareos; dolor de cabeza náuseas; sequedad en la boca La sudoración (incluyendo sudores nocturnos) Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) disminución del apetito Confusión; sentirse separado (o individual) de ti mismo; falta de orgasmo; disminución de la libido; nerviosismo; insomnio; sueños anormales La somnolencia; temblor; hormigueo; aumento del tono muscular alteraciones visuales incluyendo visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de la distante a cerca de objetos zumbido en los oídos (tinnitus) Las palpitaciones Aumento de la presión arterial; lavado de bostezo vómitos; estreñimiento; Aumento de la diarrea frecuencia de la micción; dificultad para orinar irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular; eyaculación / orgasmo anormales (varones); la disfunción eréctil (impotencia) Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos Aumento del colesterol Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Las alucinaciones; sentirse separado (o individual) de la realidad; agitación; el orgasmo anormal (hembras); falta de sentimiento o emoción; sentimiento sobreexcitado; rechinar de los dientes Una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto; desmayo; movimientos involuntarios de los músculos; pérdida de la coordinación y el equilibrio; Alteración del gusto sensación de latido cardiaco rápido; mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido) Vómitos de sangre, heces negras alquitranadas (heces) o sangre en las heces; que puede ser un signo de hemorragia interna general hinchazón de la piel, especialmente la cara, boca, lengua, área de la garganta o en las manos y los pies y / o una erupción cutánea con picazón elevada (ronchas) puede estar presente; sensibilidad a la luz solar; moretones; erupción; Incapacidad caída anormal del cabello para pasar la orina aumento de peso; pérdida de peso Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Las convulsiones o ataques La incapacidad para controlar la micción Durante la actividad, pensamiento acelerado y una disminución de la necesidad de dormir (manía) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) número de plaquetas reducido en la sangre, dando lugar a un mayor riesgo de moretones o sangrado; trastornos de la sangre que pueden conducir a un mayor riesgo de infección cara Hinchazón o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave) • consumo de agua excesivo (conocido como SIADH) Disminución de la sangre los niveles de sodio La ideación suicida y comportamiento suicida; casos de ideación suicida y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2, Antes de tomar Axyven XL) La desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirio); Una agresión a alta temperatura con los músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, estos pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sentimientos de euforia, somnolencia, sostenidos movimiento rápido de los ojos, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o rigidez muscular, que son síntomas del síndrome de la serotonina; rigidez, espasmos involuntarios y los movimientos de los músculos dolor ocular severo y visión borrosa o disminuida Vértigo Disminución de la presión arterial; latido anormal del corazón, rápido o irregular, lo que podría conducir a desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre en la orina o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o los vasos sanguíneos rotos (venas rotas) La tos, respiración sibilante, falta de aire y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en las células blancas de la sangre (eosinofilia pulmonar) • dolores abdominales o de espalda severo (lo que podría indicar un problema grave en el intestino, el hígado o el páncreas) Picazón, piel u ojos amarillos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas Erupción en la piel, lo que puede conducir a la formación grave de ampollas y descamación de la piel; Comezón; erupción leve dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad (rabdomiolisis) secreción de leche anormal Axyven XL algunas veces efectos no deseados que pueden no ser conscientes de, como el aumento de la presión arterial o latido anormal del corazón; ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, Axyven XL puede reducir la función de las plaquetas en la sangre, dando lugar a un aumento del riesgo de hematomas o hemorragias. Por lo tanto, el médico puede desear realizar análisis de sangre de vez en cuando, sobre todo si ha estado tomando Axyven XL durante mucho tiempo. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Axyven XL Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Axyven XL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 30ºC. Almacenar en el envase original para protegerlo de la humedad. Si los comprimidos se decoloran o muestran otros signos de deterioro, consulte a su médico o farmacéutico que le dirá qué hacer. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Axyven XL El principio activo es la venlafaxina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 225 mg de venlafaxina (como clorhidrato). Los demás componentes son Core: manitol (E421), povidona K90, macrogol 400, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Escudo: acetato de celulosa, macrogol 400, Opadry White Y-30-18037 (hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), triacetina) ¿Cuál Axyven XL Aspecto del producto y contenido del envase Axyven XL son blancos, redondos, biconvexos, prolonged - comprimidos de liberación, llano en un lado con un agujero de láser en el otro. Axyven XL está disponible en ampollas paquete de tamaños de 14 o 28 comprimidos. Fabricante y Licencia Producto Holder Fabricado por Laboratorios LICONSA S. A. Avda. Miralcampo no 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España. Adquiridos desde el interior de la UE por el titular de la licencia del producto estrella Pharmaceuticals Ltd., 5 Cerrar Sandridge, Harrow, Middlesex HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd. POM revisión folleto y fecha de emisión (Ref) 08/03/15 [1] Axyven es una marca comercial de Axxon Sp. Zoo. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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